Лемтрада при рассеянном склерозе

Инициатива регулятора связана с новыми случаями иммуноопосредованных состояний и проблемами, затрагивающими сердечно-сосудистую систему. Окончательное решение будет принято до июля. Регулятор советует врачам проявлять повышенную бдительность до и во время внутривенных инфузий алемтузумаба, обращая внимание на подозрительные клинические признаки.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения проблем со здоровьем, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - начните с программы похудания. Это быстро, недорого и очень эффективно!


Узнать детали

Ваш IP-адрес заблокирован.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный или опалесцирующий. Вспомогательные вещества : динатрия эдетата дигидрат - 0. Представляет собой генно-инженерные гуманизированные IgG1 каппа моноклональные антитела, специфически связывающиеся с гликопротеином CD52, который экспрессируется на поверхности нормальных и малигнизированных B- и T-лимфоцитов крови.

Алемтузумаб получен в результате включения 6 вариабельных зон определяющих комплементарность участков крысиного моноклонального антитела IgG2 в молекулу человеческого IgG1. Антитела продуцируются находящейся в питательной среде суспензией клеточной культуры млекопитающего клетки яичника китайского хомячка. Алемтузумаб вызывает лизис лимфоцитов за счет взаимодействия с антигеном CD52, который неподвержен модуляции и экспрессируется на поверхности всех B- и T-лимфоцитов, а также моноцитов, тимоцитов, макрофагов.

Лизис лимфоцитов, опосредованный антителами, обусловлен фиксацией комплемента и антитело-зависимым клеточным цитотоксическим эффектом. При рассеянном склерозе механизм действия может быть связан с иммуномодулирующим эффектом после истощения популяции лимфоцитов и их последующей репопуляции, включая изменение количества, процентного соотношения и свойств некоторых субпопуляций лимфоцитов после лечения, увеличение количества субпопуляций регуляторных Т-лимфоцитов, увеличение количества Т- и В-лимфоцитов памяти, транзиторное влияние на врожденную иммунную систему например, на нейтрофилы, макрофаги и естественные клетки-киллеры.

Снижение количества циркулирующих В- и Т-лимфоцитов и их последующая репопуляция уменьшает вероятность обострения рассеянного склероза, что, в конечном счете, замедляет прогрессирование заболевания. Активный рецидивирующе-реммитирующий рассеянный склероз у взрослых пациентов, перенесших два и более обострения в течение последних двух лет.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные включая кисты и полипы : часто - папиллома кожи. Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - лимфопения, лейкопения, включая нейтропению; часто - лимфаденопатия, иммунная тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, снижение гематокрита, обусловленное анемией, лейкоцитоз; нечасто - панцитопения, гемолитическая анемия; редко - гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз.

Со стороны иммунной системы: часто - синдром высвобождения цитокинов, гиперчувствительность, включая анафилаксию. Со стороны эндокринной системы: очень часто - диффузный токсический зоб Базедова болезнь , гипертиреоз, гипотиреоз; часто - аутоиммунный тиреоидит, включая подострый тиреоидит, зоб, положительный тест на антитиреоидные антитела. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - рецидив рассеянного склероза, головокружение, гипестезия, парестезия, тремор, дисгевзия, мигрень; нечасто - нарушение чувствительности, гиперестезия, головная боль напряжения; частота неизвестна - инсульт ишемический и геморрагический , расслоение цервикоцефальных артерий.

Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, эндокринная офтальмопатия, нечеткость зрения; нечасто - диплопия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - тахикардия, приливы; часто - брадикардия, ощущение сердцебиения; нечасто - фибрилляция предсердий; частота неизвестна - инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, кашель, носовое кровотечение, икота, орофарингеальная боль, бронхиальная астма; нечасто - чувство стеснения в глотке, раздражение глотки; частота неизвестна - легочное альвеолярное кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - боль в животе, рвота, диарея, диспепсия, стоматит; нечасто - запор, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, кровоточивость десен, сухость во рту, дисфагия, желудочно-кишечные расстройства, гематохезия кровь в кале.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АСТ, АЛТ; нечасто - холецистит, включая некалькулезный холецистит и острый некалькулезный холецистит. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - крапивница, сыпь, зуд, генерализованная сыпь; часто - эритема, кровоподтеки, алопеция, повышенное потоотделение, акне, поражение кожи, дерматит; нечасто - волдыри, ночная потливость, отечность лица, экзема. Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, мышечная слабость, артралгия, боли в спине, боль в конечностях, мышечные спазмы, боль в шее, костно-мышечные боли; нечасто - костно-мышечная скованность, дискомфорт в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия, гематурия; нечасто - нефролитиаз, кетонурия, нефропатии, включая анти-ГБМ гломерулонефрит, обусловленный антителами к гломерулярной мембране болезнь.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - меноррагия, нерегулярные менструации; нечасто - цервикальная дисплазия, аменорея. Общие реакции: очень часто - повышение температуры тела, усталость, озноб; часто - дискомфорт в грудной клетке, боль, периферический отек, астения, гриппоподобное состояние, общий дискомфорт чувство общего недомогания. Лабораторные и инструментальные данные: часто - увеличение концентрации креатинина в крови; нечасто - снижение массы тела, увеличение массы тела, снижение количества эритроцитов, положительный бактериальный тест, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение объема клеток.

Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения, а также в течение 4 месяцев после проведения последней инфузии в рамках любого курса терапии.

Премедикацию антигистаминными препаратами и неопиоидными анальгетиками следует проводить до первого введения алемтузумаба, при каждом последующем введении увеличенной дозы препарата, а также по клиническим показаниям.

Во время терапии и в течение не менее 2 месяцев после ее окончания следует проводить профилактику развития инфекций. При тяжелых инфекционных осложнениях следует прекратить применение алемтузумаба до их исчезновения. В период лечения следует регулярно проводить развернутый анализ показателей периферической крови. При развитии выраженной гематотоксичности следует прекратить применение алемтузумаба до полного ее исчезновения. В период лечения следует тщательно контролировать клиническое состояние пациентов пожилого возраста.

Безопасность и эффективность применения алемтузумаба у детей, пациентов с заболеваниями печени и почек не изучены.

Не рекомендуется применение алемтузумаба у пациентов с заболеваниями печени и почек, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии превосходит потенциальный риск развития побочных эффектов.

Рекомендуется завершить курс иммунизации в соответствии с национальными требованиями по вакцинации, как минимум, за 6 недель до начала применения алемтузумаба. Во время или в течение 24 после проведения инфузии алемтузумаба возможно развитие головокружения, что может оказывать временное влияние на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.

При одновременном или последовательном применении алемтузумаба с иммунодепрессантами или противоопухолевыми препаратами следует учитывать возможность усиления иммуносупрессии.

Необходимо прекратить применение препаратов интерферона бета и глатирамера ацетата за 28 дней до начала применения алемтузумаба. Вход для специалистов. Регистрация Забыли пароль? Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: Форма выпуска, упаковка и состав. Активное вещество: алемтузумаб alemtuzumab Rec. Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе. Фармако-терапевтическая группа: Селективный иммунодепрессант. Фармакологическое действие Представляет собой генно-инженерные гуманизированные IgG1 каппа моноклональные антитела, специфически связывающиеся с гликопротеином CD52, который экспрессируется на поверхности нормальных и малигнизированных B- и T-лимфоцитов крови.

Не повреждает стволовые кроветворные клетки и клетки-предшественники. Режим дозирования Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Проводят 2 курса лечения или более. Со стороны обмена веществ: нечасто - снижение аппетита. Психические расстройства: часто - бессонница, тревога, депрессия.

Со стороны органа слуха и равновесия: часто - вертиго; нечасто - боль в ухе. Прочие: часто - ушибы, инфузионные реакции. Противопоказания к применению Острый или обострение хронического системного инфекционного процесса; ВИЧ-инфекция; беременность, период лактации; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к алемтузумабу. Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени Не рекомендуется применение алемтузумаба у пациентов с заболеваниями печени, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии превосходит потенциальный риск развития побочных эффектов.

Применение при нарушениях функции почек Не рекомендуется применение алемтузумаба у пациентов с заболеваниями почек, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии превосходит потенциальный риск развития побочных эффектов.

Применение у детей Безопасность и эффективность применения алемтузумаба у детей не изучены. Применение у пожилых пациентов В период лечения следует тщательно контролировать клиническое состояние пациентов пожилого возраста. Особые указания С осторожностью применять у пациентов с ИБС и получающих антигипертензивные препараты. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Во время или в течение 24 после проведения инфузии алемтузумаба возможно развитие головокружения, что может оказывать временное влияние на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.

Лекарственное взаимодействие При одновременном или последовательном применении алемтузумаба с иммунодепрессантами или противоопухолевыми препаратами следует учитывать возможность усиления иммуносупрессии. Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код. X Вход для специалистов. Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.

Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача. Пользовательское соглашение Политика конфиденциальности. Контакты Редакция Карта сайта Лицензии. На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта.

Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies. Концентрат для приготовления раствора для инфузий рег. Хронический лимфоцитарный В-клеточный лейкоз.

Купить онлайн

Рассеянный склероз РС является хроническим аутоиммунным заболеванием центральной нервной системы ЦНС , в основе патогенеза которого лежит иммунная реакция, опосредованная аутореактивными Т- и В-клетками, а также макрофагами, проникающими в ЦНС. Целый ряд каскадных реакций в конечном счете приводит к демиелинизации и раннему повреждению аксонов. В связи с этим начинать патогенетическое лечение необходимо уже на ранних стадиях заболевания. В настоящее время для пациентов с типичными формами ремиттирующего рассеянного склероза РРС разработано несколько алгоритмов лечения. Один из них — эскалационная схема терапии, при которой лечение начинают с препаратов 1-й линии.

Лемтрада против рассеянного склероза

Рассеянный склероз — тяжелое хроническое заболевание центральной нервной системы. Наиболее часто ему подвержены молодые и активные люди в возрасте от 20 до 40 лет [5]. Повышенная утомляемость, головокружение, нарушение координации, частичная или полная потеря зрения, снижение мышечной силы конечностей и другие неврологические симптомы РС могут значительно варьировать в зависимости от локализации поврежденных нервных волокон. С момента появления первых симптомов в течение нескольких лет заболевание может значительно прогрессировать, что будет выражаться в постепенном ухудшении неврологических функций и, как следствие, нарастание степени инвалидизации пациента. На настоящий момент факторы, которые влияют на развитие заболевания, точно не определены.

Европейское ограничение на использование препарата для рассеянного склероза Лемтрада®

Такое решение стало следствием новых случаев иммуноопосредованных нежелательных явлений и побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, включая фатальные случаи. Интернет сессия. День 2. IX Международный интернет конгресс специалистов по внутренним болезням. День 3. LXI Всероссийская образовательная интернет сессия для врачей. LXII Всероссийская образовательная интернет сессия для врачей. LXIV Всероссийская образовательная интернет сессия для врачей.

Иммунная система устроена сложно.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: жизнь после ТСК/ Алемтузумаб или ТСК ? неудачный опыт Лечим рассеянный склероз

Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или светло-желтого цвета, прозрачный или опалесцирующий. Вспомогательные вещества : динатрия эдетата дигидрат - 0. Представляет собой генно-инженерные гуманизированные IgG1 каппа моноклональные антитела, специфически связывающиеся с гликопротеином CD52, который экспрессируется на поверхности нормальных и малигнизированных B- и T-лимфоцитов крови. Алемтузумаб получен в результате включения 6 вариабельных зон определяющих комплементарность участков крысиного моноклонального антитела IgG2 в молекулу человеческого IgG1.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: 9 декабря вечер / чики_пуки Алемтузумаб / карантин

Комментариев: 2

  1. acornur:

    Валентин, это иногда, но если она любит своего парня, а он – её, то это ГРОМАДНОЕ СЧАСТЬЕ

  2. cvfin:

    Вам не понять – ВЫ не любили!